組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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粵械注準20252400862

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2025-06-11

2030-06-10

試劑盒由試劑條、項目注冊卡、校準品和質控品組成，其中校準品和質控品選配。本試劑盒產品為單人份試劑，每一個試劑條即為一個單獨的測試。試劑條包括磁珠包被物(R1)、酶標記物(R2)、樣本處理液(R3)、清洗液、底物液。具體組分詳見產品說明書。

用于體外定量測定人血漿、全血中組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑 1 復合物的含量。臨床上主要用于反應纖溶系統的狀態。

廣州市黃埔區神舟路268號（委托生產）

12測試/盒；24測試/盒；36測試/盒；48測試/盒；60測試/盒。

試劑盒在2~8℃保存，有效期18個月，禁止冷凍。試劑條從包裝盒中取出置于儀器(37℃±0.5℃)上，需在2h內完成測試；校準品、質控品開瓶復溶后室溫(15~30℃)保存需在2h內完成測試，在-20℃±5℃貯存環境下有效期為30天，凍融次數不超過一次。

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受托生產企業：廣州萬孚生物技術股份有限公司；統一社會信用代碼：91440101618640472W。