可收費多糖沖洗液/VSD類
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Glucose Hexokinase FS
國產
失效
注冊
產品名稱：
Glucose Hexokinase FS
注冊人名稱：
DiaSys Diagnostic Systems GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監械(進)字2009第2402387號(變更批件)
注冊人住所：
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
批準(備案)日期：
2009-10-26
有效期至：
2013-10-25
生產國或地區中文：
德國
變更情況：
變更內容:同意變更 說明書中售后服務單位的信息改變,詳見附件。 申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產品標準編號：
YZB/GEM 1612-2009
生產地址：
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
型號規格：
7020包裝:試劑1 4×50ml＋試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 5×20ml;7170 包裝:試劑1 6×64ml＋試劑2 6×16ml;0100包裝:試劑1 2×80ml＋試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml＋試劑21×20ml;023包裝: 試劑1 1×800ml＋試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 1×100ml;704包裝: 試劑1 8×50ml＋試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑15×80ml＋試劑2