可收費多糖沖洗液/VSD類
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胃蛋白酶原I（PG I）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原I（PG I）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
湖南常津生物科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20232400627
注冊人住所：
湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟5層
批準(備案)日期：
2023-07-19
有效期至：
2028-07-18
結構及組成：
試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液（42.7mmol/L）；防腐劑（0.5％(V/V)）；試劑2（R2）：磷酸鹽緩沖液（33.3mmol/L）；防腐劑（0.5％(V/V))；抗人胃蛋白酶原I（PG I）抗體膠乳顆粒（溶液）（膠乳微球固含量1％)；校準品：胃蛋白酶原I（PG I）抗原（0～250ng/mL）；質控品：胃蛋白酶原I（PG I）抗原（25～80ng/mL）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿樣本中胃蛋白酶原I（PG I）的濃度。
生產地址：
湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟5層
型號規格：
試劑1：27mL×1 試劑2：5mL×1；試劑1：38mL×1 試劑2：7mL×1；試劑1：54mL×1 試劑2：10mL×1；試劑1：54mL×2 試劑2：10mL×2；試劑1：1350mL×1 試劑2：250mL×1；校準品（6水平）：0.5mL×1、0.5mL×3、10mL×1；質控品（2水平）：0.5mL×1、0.5mL×3、10mL×1；注：校準品、質控品為選配。
產品儲存條件及有效期：
1.未開啟試劑盒在2℃～8℃避光密封儲存，有效期12個月。試劑開瓶后在2℃～8℃下避光密封儲存，可穩定1個月。嚴禁冷凍。2.校準品和質控品在2℃～8℃避光密封儲存，有效期12個月。校準品、質控品開瓶后在2℃～8℃避光密封儲存，有效期7天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原I（PG I）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20232400627 | R1：54mL×1，R2：10mL×1 | 12800.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胃蛋白酶原I（PG I）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20232400627 | R1：54mL×1，R2：10mL×1 | 12800.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 胃蛋白酶原I（PG I）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20232400627 | R1：54mL×1\\nR2：10mL×1 | 12800.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） | 胃蛋白酶原I（PG I）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準20232400627 | R1：54mL×1，R2：10mL×1 | 12800 |