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心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
失效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
中翰盛泰生物技術股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20152400547
注冊人住所：
浙江省杭州市臨平區興國路519號綜合大樓10層
批準(備案)日期：
2024-08-16
有效期至：
2024-12-09
結構及組成：
試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸、氯化鈉、聚乙二醇6000；試劑2：抗人心型脂肪酸結合蛋白單克隆抗體(兔)乳膠顆粒；校準品1-6：重組人心型脂肪酸結合蛋白抗原。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中的心型脂肪酸結合蛋白的濃度。
變更情況：
生產地址由浙江省杭州市臨平區興國路519號1號廠房、2號廠房三層及3號廠房三層變更為浙江省杭州市臨平區興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***
生產地址：
浙江省杭州市臨平區興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層
型號規格：
試劑1:5mL×1，試劑2:5mL×1；試劑1:5mL×2，試劑2:5mL×2；試劑1:10mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:15mL×1，試劑2:15mL×1；校準品1-6(選配)：0.5mL×6。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2~8℃條件下避光儲存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
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