半自動酶標分析儀

國產失效注冊第二類

產品名稱：

半自動酶標分析儀

注冊人名稱：

深圳市盛信康科技有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20152221297

注冊人住所：

深圳市光明區玉塘街道田寮社區東方建富怡景工業城B2棟201

批準(備案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

結構及組成：

半自動酶標分析儀由檢測單元、控制單元和顯示\\/打印單元組成。

適用范圍：

供臨床采用光電比色法進行人體樣本的酶免疫測定用。

變更情況：

2020-11-18: 1、注冊人住所由“深圳市南山區西麗松白路1026號南崗第二工業園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區玉塘街道田寮社區東方建富怡景工業城B2棟201”。\\r\\n2、生產地址由“深圳市南山區西麗松白路1026號南崗第二工業園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區玉塘街道田寮社區東方建富怡景工業城B2棟201”。

生產地址：

深圳市光明區玉塘街道田寮社區東方建富怡景工業城B2棟201

型號規格：

SK201P、SK201、SK202

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152221297 ”注冊證共同使用。rn新《醫療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設備。

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