體外沖擊波治療儀shockmaster

進口失效注冊第二類

產品名稱：

體外沖擊波治療儀shockmaster

注冊人名稱：

由尼飛電子醫學Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20152090899

注冊人住所：

Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland

批準(備案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

結構及組成：

產品由主機(ShockMaster 300)、主電纜（EU/USA）、控制手柄（R-SW和V-Actor）、治療探頭（針灸治療頭、ShockMaster D-ACTOR? 20mm S治療頭、深層沖擊治療頭、聚焦治療頭、ShockMaster 15mm治療頭、ShockMaster V-ACTOR? 25m治療頭、ShockMaster V-ACTOR? 40m治療頭）、工具盒以及凝膠瓶（不含偶合劑）組成。

適用范圍：

本產品在醫療機構中使用，用于減輕或緩解肩袖肌腱炎、跟腱痛、尺橈和肱骨髁炎引起的疼痛，以及因慢性炎癥引起的肘部疼痛，從而擴大肢體活動范圍。

代理公司：

南京智服醫療器械咨詢服務有限公司

代理公司地址：

南京市建鄴區福園街133號1616室

變更情況：

“注冊人名稱：Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG 由尼飛電子醫學；注冊人住所：Neuendorfstr. 19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland”變更為“注冊人名稱：GymnaUniphy N.V. 由尼飛電子醫學；注冊人住所：Pasweg 6A 3740 Bilzen Belgium”。

生產地址：

Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland

型號規格：

300

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20152210899

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