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鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)

注冊人名稱:

湖南海源醫療科技股份有限公司 聯系電話(10) 郵箱(4) 官方網站

注冊(備案)號:

湘械注準20152400184

注冊人住所:

長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(備案)日期:

2021-02-01

有效期至:

2025-12-10

結構及組成:

單試劑:二甲苯胺藍、EGTA、氫氧化鉀;校準品、質控品:鎂。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中鎂離子(Mg)的含量。鎂是體內含量最多的陽離子之一。其中50%存在于骨骼,45%在細胞內液,細胞外液占5%。肝、腎和肌肉含鎂較多,在細胞內液鎂的含量僅次于鉀而居第二位,其濃度約為細胞外液的10倍。在細胞外液,鎂的含量僅次于鈉、鉀、鈣而居第四位。在許多生理化學過程中鎂都參與反應并占重要地位,比如是多種酶的激活劑。堿性和酸性磷酸酶、磷酸變位酶、焦磷酸酶、肌酸激酶、己糖激酶、亮氨酸氨基肽酶和羧化酶等,它們的催化作用都須有鎂離子的激活;鎂也是組成DNA、RNA及核糖體大分子結構所必需的元素;也是維持正常神經功能和肌肉的重要元素。血清鎂增高常見于急性或慢性腎功能衰竭、甲狀腺機能減退、多發性骨髓瘤等。血清鎂降低常見于慢性腹瀉、慢性腎炎、甲狀腺機能亢進、酸中毒等。

變更情況:

變更時間:2021-02-01n變更內容:1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產地址由“湖南省長沙市岳麓區谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。

生產地址:

長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規格:

規格1(20ml×1);規格2(60ml×1);規格3(60ml×2);規格4(60ml×4);規格5(60ml×6);規格6(120ml×4);規格 7(100ml×4);規格 8(300ml×3);規格9(10L×1);校準品:1×1ml;1×2ml;質控品:1×1ml;1×2ml。

產品儲存條件及有效期:

1、試劑在2-8℃密封避光儲存,有效期為12個月。rn2、本試劑盒開瓶后2-8℃冷藏條件下,有效期為2周。rn3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存,有效期為12個月;校準品、質控品開瓶后,20-25℃保存,可以穩定4小時。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:湘械注準20152400184

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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