Complement C3 Reagents (C3)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2014第2400562號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

代理公司：

西門子醫學診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.04.29,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2015.12.17,變更內容:(1)【包裝規格】由“貨號03060444: 2×100測試/盒(試劑1: 2×11.2 mL,試劑2:2×4.2 mL)”變更為“2×100測試/盒”。 (2)【適用儀器】增加“全自動生化分析儀:ADVIA Chemistry XPT”。請申請人自行修訂產品標準、產品說明書、包裝標

產品標準編號：

YZB/USA 8403-2013

生產地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規格：

貨號03060444:2×100測試/盒(試劑1:2×11.2mL,試劑2:2×4.2mL)。