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肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20232400007

注冊人住所：

上海市徐匯區欽州北路1189號

批準(備案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

結構及組成：

試劑1（R1）：肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，抗壞血酸氧化酶，過氧化氫酶，ESPMT(TOPS); 試劑2（R2）:肌酐胺基水解酶，過氧化物酶，4-氨基安替比林；校準品：肌酐。

適用范圍：

本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中肌酐的含量，作輔助診斷用。

生產地址：

上海市徐匯區欽州北路1189號

型號規格：

詳見附件

產品儲存條件及有效期：

未打開試劑、校準品在2℃～8℃避光保存可至失效期，有效期9個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） 滬械注準20232400007 （180mL）：3×45mL，R2：1×45mL 433.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） 滬械注準20232400007 （160mL）：2×60mL，R2：2×20mL 385.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） 滬械注準20232400007 （120mL）:2×45mL，R2：2×15mL 289.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） 滬械注準20232400007 （200mL）:R1：3×50mL，R2：1×50mL 482.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） 滬械注準20232400007 （2200T）：R1：4×550T，R2：4×550T 1166.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） 滬械注準20232400007 （1800T）：R1：4×450T，R2：2×900T 954.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） 滬械注準20232400007 （120mL）：2×45mL，R2：2×15mL 289.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） 滬械注準20232400007 （200mL）：R1：3×50mL，R2：1×50mL 482.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十九批） 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） 滬械注準20232400007 規格30（2200T）：R1：4×550T， R2：4×550T； 8263.2
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十九批） 肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法） 滬械注準20232400007 規格21（200mL）：R1：3×50mL，R2：1×50mL； 2862
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