可收費多糖沖洗液/VSD類
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淀粉酶(AMY)測定試劑盒（GNPG2底物法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
淀粉酶(AMY)測定試劑盒（GNPG2底物法）
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20162400759
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號
批準(備案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
結構及組成：
組 成 濃 度 MES-緩沖液 pH=6.0 100mmolL 氯化鈣 50mmolL 氯化鎂 10mmolL 曲通X-100 0.1% 疊氮鈉 0.09% GalG2CNP 3mmolL
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清中淀粉酶(AMY)的含量。
變更情況：
生產地址：“京械注準20162400759：北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發區興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期：20210805)
生產地址：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層
型號規格：
試劑（R）：2×400mL；試劑（R）：3×60mL；試劑（R）：3×61mL； 試劑（R）：3×80mL；試劑（R）：3×40mL； 試劑（R）：2×100mL； 試劑（R）：2×40mL；試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：4×80mL； 試劑（R）：4×100mL； 400測試盒：【試劑（R）：2×41mL】。
產品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：京藥監械（準）字2012第2400930號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | α-淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法） | 京械注準20162400759 | 試劑（R）：3×60ml | 981.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法） | 京械注準20162400759 | 試劑(R)：2×100mL | 1900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法） | 京械注準20162400759 | 試劑(R)：3×80mL | 1938.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法） | 京械注準20162400759 | 試劑(R)：3×60mL | 981.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | α-淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法） | 京械注準20162400759 | 試劑(R)：3×60mL | 981.00 |