醫用透明質酸鈉創面敷貼

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用透明質酸鈉創面敷貼

注冊人名稱：

蘇州工業園區葆華生物科技有限公司聯系電話（3）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252141443

注冊人住所：

蘇州工業園區雙馬街2號星華產業園13幢北4樓、5樓

批準(備案)日期：

2026-02-07

有效期至：

2030-07-14

結構及組成：

醫用透明質酸鈉創面敷貼由透明質酸鈉、注射用水、對羥基苯甲酸乙酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、卡波姆和無紡布基材組成，以鋁箔袋封裝而成。該產品以非無菌狀態提供，一次性使用。

適用范圍：

適用于非慢性淺表創面(如激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理，為創面愈合提供微環境。

變更情況：

2026-02-07型號、規格變更由“BH-JT-01型/25g（19cm×25.5cm）、BH-MT-01型/30g（24.5cm×19cm）、BH-MT-02型/30g（23cm×20.5cm）”變更為“BH-JT-01型/25g（19cm×25.5cm）、BH-JT-01型/20g（22.5cm×10.7cm）、BH-JT-01型/16g（17.9cm×9.3cm）、BH-MT-01型/30g（24.5cm×19cm）、BH-MT-01型/30g（23.5cm×22.5cm）、BH-MT-01型/15g（18.5cm×10.7cm）、BH-MT-01型/15g（20.5cm×9.5cm）、BH-MT-01型/15g（20.5cm×7.5cm）、BH-MT-02型/30g（23cm×20.5cm）、BH-MT-02型/10g（9.2cm×5.8cm）、BH-MT-02型/10g（8.5cm×6.1cm）、BH-MT-02型/10g（6.5cm×7.3cm）、BH-MT-02型/15g（18.4cm×7.5cm）、BH-MT-02型/12g（8cm×11cm）、BH-MT-02型/6g（5cm×5cm）、BH-MT-02型/8g（8.5cm×6cm）。”產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

蘇州工業園區雙馬街2號星華產業園13幢北4樓、5樓

型號規格：

BH-JT-01型/25g(19cm×25.5cm)、BH-JT-01型/20g(22.5cm×10.7cm)、BH-JT-01型/16g(17.9cm×9.3cm)、BH-MT-01型/30g(24.5cm×19cm)、BH-MT-01型/30g(23.5cm×22.5cm)、BH-MT-01型/15g(18.5cm×10.7cm)、BH-MT-01型/15g(20.5cm×9.5cm)、BH-MT-01型/15g(20.5cm×7.5cm)、BH-MT-02型/30g(23cm×20.5cm)、BH-MT-02型/10g(9.2cm×5.8cm)、BH-MT-02型/10g(8.5cm×6.1cm)、BH-MT-02型/10g(6.5cm×7.3cm)、BH-MT-02型/15g(18.4cm×7.5cm)、BH-MT-02型/12g(8cm×11cm)、BH-MT-02型/6g(5cm×5cm)、BH-MT-02型/8g(8.5cm×6cm)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20252141443”醫療器械注冊證共同使用

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