三腔胃管

國產失效注冊

產品名稱：

三腔胃管

注冊人名稱：

湖北仙明醫療器械有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20142662034

批準(備案)日期：

2014-10-31

有效期至：

2019-10-30

結構及組成：

產品性能:產品導管應手感柔軟、富有彈性、表面平滑、光潔;三腔接頭表面應手感光滑、潔凈;產品各連接處連接牢固大于20N,在100kPa水壓下30S不泄漏;活動導絲能順利抽出和插入。產品無菌、無粘膜刺激反應、無遲發型超敏反應、細胞毒性小于Ⅰ級。產品采用環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量小于10g/g。產品組成:本產品由三腔接頭、導管、導絲和適配連接件(需要時)組成,導管管內腔道有單腔道、雙腔道和三腔道三種形式,管體有帶X顯影線和不帶X顯影線兩種。產品導管為聚氨酯(PU)材質,導絲由醫用304不銹鋼材料制造。

適用范圍：

本品適用于臨床對腸胃減壓、液體或流質營養的輸入、排(吸)液及十二脂腸引流使用。

產品標準編號：

YZB/鄂2183-2014

生產地址：

湖北省仙桃工業園

型號規格：

型號:A型、B型、C型,規格:8Fr、8FrX、10Fr、10FrX、12Fr、12FrX、14Fr、14FrX、16Fr、16FrX、18Fr、18FrX、20Fr、20FrX。

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