可收費多糖沖洗液/VSD類
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顱腦外引流系統
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
顱腦外引流系統
注冊人名稱：
湖南久洋醫療器械科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20232140483
注冊人住所：
湘潭經開區東風路31號創新創業中心1號樓612室04號
批準(備案)日期：
2023-05-30
有效期至：
2028-05-29
結構及組成：
產品由滴瓶、引流管路、積液袋、帶刻度的調節尺和懸掛繩、無菌敷料和泡沫敷料、導管固定裝置組成，其中無菌敷料和泡沫敷料、導管固定裝置為外購有證部件。滴瓶由透明PC、PC+PE、ABS、PTFE、PC+PMVS、PVC材料制成，引流管路由PVC、PC+PE、304不銹鋼+PC或PC、PP+PMVS、ABS材料制成，積液袋由PVC、POM、PTFE材料制成，帶刻度的調節尺、懸掛繩由ABS及尼龍繩材料制成。產品經環氧乙烷滅菌后無菌提供，一次性使用。
適用范圍：
用于顱內出血患者的腦脊液或血腫引流。
生產地址：
湘潭經開區東風路31號創新創業中心1號樓612室04號
型號規格：
顱腦外引流系統型號根據引流系統的配件組成結構不同分為：顱腦外引流系統I型、顱腦外引流系統II型、顱腦外引流系統III型；各型號的配置見附表1。規格以內部主要組成滴瓶的規格來定義，所有型號的滴瓶按容量不同分為：55mL、100mL。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年第六批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 顱腦外引流系統 | 湘械注準20232140483 | 單腔引流導管F12，滴瓶55ml | 900 |
| 2025年第六批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 顱腦外引流系統 | 湘械注準20232140483 | 單腔引流導管F12，滴瓶55ml | 5200 |
| 2025年第六批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 顱腦外引流系統 | 湘械注準20232140483 | 雙腔引流導管F12，滴瓶55ml | 5200 |
| 2025年第六批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 | 顱腦外引流系統 | 湘械注準20232140483 | 雙腔引流導管F12，滴瓶55ml | 3560 |
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