血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

山東新華醫療器械股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20212401040

注冊人住所：

山東省淄博市高新技術產業開發區新華醫療科技園

批準(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2026-11-15

結構及組成：

主要組成成分：試劑盒內含各包裝規格對應數量的測試卡和檢測緩沖液，1張IC卡。測試卡由試劑條、塑料卡盒、干燥劑和鋁箔袋組成，其中試劑條由硝酸纖維素膜（包被有血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體和羊抗兔抗體）、吸水紙、PVC底板、樣品墊和結合墊（含有熒光素標記血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體和熒光素標記兔IgG）構成；檢測緩沖液為磷酸鹽緩沖液（PBS）（0.01mol/L，pH7.2±0.2），250μL/管；IC卡內含有存儲項目名稱、批號以及定標曲線等參數。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血、血漿、血清中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。

生產地址：

淄博高新區齊祥路3588號

型號規格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

18個月（4℃～30℃）

管理類別：

第二類

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