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乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）
注冊人名稱：
邁克生物股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20192400068
注冊人住所：
成都市高新區百川路16號
批準(備案)日期：
2019-04-09
有效期至：
2024-04-08
結構及組成：
試劑1（R1）\\n乳酸鋰 （40-100）mmol\\/L\\n1,6-己二醇 （1-20）mmol\\/L\\n試劑2（R2）\\n氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 （5-80）mmol\\/L\\n校準品\\n乳酸脫氫酶同工酶1\\n校準品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：乳酸脫氫酶同工酶1目前無參考方法和參考物質。該檢測系統比對至藥品監督管理部門批準的乳酸脫氫酶同工酶1檢測系統。\\n不同批號試劑盒中試劑1、試劑2不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產品使用：\\n生化質控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶同工酶1的活力。
生產地址：
成都市高新區百川路16號
型號規格：
試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1；\\n試劑1 40mL×1 試劑2 10mL×1；\\n試劑1 16mL×1 試劑2 4mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；\\n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n100測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n100測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準品：0.5mL×1。
產品儲存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴禁冷凍，有效期為18個月；試劑開瓶上機后2℃～8℃避光可保存30天。校準品復溶后2℃～8℃避光可保存2天，-20℃避光可保存30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 乳酸脫氫酶同工酶1 | 川械注準20192400068 | 200測試×2|盒（邁克生化分析儀專用） | 633.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法） | 川械注準20192400068 | 試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1 | 350.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法） | 川械注準20192400068 | 400測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用） | 1890.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法） | 川械注準20192400068 | 200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 473.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法） | 川械注準20192400068 | 100測試×2|盒（邁克生化分析儀專用） | 114.3400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法） | 川械注準20192400068 | 200測試×2|盒（邁克生化分析儀專用） | 228.6800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法） | 川械注準20192400068 | 400測試×4|盒（日立LST生化分析儀專用） | 914.7200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法） | 川械注準20192400068 | 試劑1： 60mL×1 試劑2： 15mL×1 | 82.4200 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法） | 川械注準20192400068 | 試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1 | 350.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法） | 川械注準20192400068 | 400測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用） | 1890.00 |
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