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鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

安徽大千生物工程有限公司 聯系電話（16） 郵箱（5） 官方網站

注冊(備案)號：

皖械注準20162400082

注冊人住所：

安徽省合肥市經開區桃花工業園繁華大道工投·立恒工業廣場B12C

批準(備案)日期：

2025-11-10

有效期至：

2030-12-17

結構及組成：

試劑1(R1)：甘氨酸緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白；試劑2(R2)：甘氨酸緩沖液、氯化鈉、抗鐵蛋白抗體包被的膠乳顆粒。校準液：鐵蛋白(可選)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中鐵蛋白(Fer)的含量。

變更情況：

在2023年09月15日變更如下：注冊人住所由“合肥市經開區桃花工業園繁華大道工投·立恒工業廣場B12C” 變更為 “安徽省合肥市經開區桃花工業園繁華大道工投·立恒工業廣場B12C”。在2025年10月21日變更如下：包裝規格、適用機型由“R1：1×10ml R2：1×5ml R1：1×20ml R2：1×10ml R1：2×20ml R2：2×10ml R1：1×40ml R2：1×20ml R1：1×40ml R2：2×10ml R1：1×60ml R2：1×30ml R1：1×60ml R2：2×15ml R1：2×40ml R2：2×20ml R1：2×40ml R2：1×40ml R1：4×20ml R2：2×20ml R1：2×50ml R2：1×50ml R1：4×30ml R2：2×30ml R1：2×60ml R2：1×60ml R1：2×60ml R2：2×30ml R1：3×40ml R2：3×20ml R1：4×40ml R2：2×40ml R1：4×40ml R2：4×20ml R1：4×50ml R2：2×50ml R1：4×50ml R2：4×25ml R1：4×60ml R2：2×60ml R1：3×80ml R2：2×60ml R1：4×60ml R2：4×30ml R1：10×60ml R2：5×60ml R1：1×800ml R2：1×400ml R1：1×2000ml R2：1×1000ml R1：1×4000ml R2：1×2000ml R1：5×16ml R2：5×8ml （360測試） R1：10×16ml R2：10×8ml（720測試）。” 變更為 “試劑規格 R1：1×10ml R2：1×5ml R1：1×20ml R2：1×10ml R1：2×20ml R2：2×10ml R1：1×40ml R2：1×20ml R1：1×40ml R2：2×10ml R1：1×60ml R2：1×30ml R1：1×60ml R2：2×15ml R1：2×40ml R2：2×20ml R1：2×40ml R2：1×40ml R1：4×20ml R2：2×20ml R1：2×50ml R2：1×50ml R1：4×30ml R2：2×30ml R1：2×60ml R2：1×60ml R1：2×60ml R2：2×30ml R1：3×40ml R2：3×20ml R1：4×40ml R2：2×40ml R1：4×40ml R2：4×20ml R1：4×50ml R2：2×50ml R1：4×50ml R2：4×25ml R1：4×60ml R2：2×60ml R1：3×80ml R2：2×60ml R1：4×60ml R2：4×30ml R1：10×60ml R2：5×60ml R1：1×800ml R2：1×400ml R1：1×2000ml R2：1×1000ml R1：1×4000ml R2：1×2000ml R1：5×16ml R2：5×8ml （360測試） R1：10×16ml R2：10×8ml（720測試）。校準品規格：1×0.5ml 1×1ml 6×0.5ml 6×1ml”。注冊產品技術要求中所設定的項目、指標、試驗方法由“ ” 變更為 “見產品技術研究變更對比表”。產品儲存條件或者產品有效期變更的由“有效期：1年，2℃~8℃避光貯存。 ” 變更為 “見變更情況對比表”。

生產地址：

合肥市經開區桃花工業園繁華大道工投·立恒工業廣場B12C

型號規格：

R1：1×10ml R2：1×5ml R1：1×20ml R2：1×10ml R1：2×20ml R2：2×10ml R1：1×40ml R2：1×20ml R1：1×40ml R2：2×10ml R1：1×60ml R2：1×30ml R1：1×60ml R2：2×15ml R1：2×40ml R2：2×20ml R1：2×40ml R2：1×40ml R1：4×20ml R2：2×20ml R1：2×50ml R2：1×50ml R1：4×30ml R2：2×30ml R1：2×60ml R2：1×60ml R1：2×60ml R2：2×30ml R1：3×40ml R2：3×20ml R1：4×40ml R2：2×40ml R1：4×40ml R2：4×20ml R1：4×50ml R2：2×50ml R1：4×50ml R2：4×25ml R1：4×60ml R2：2×60ml R1：3×80ml R2：2×60ml R1：4×60ml R2：4×30ml R1：10×60ml R2：5×60ml R1：1×800ml R2：1×400ml R1：1×2000ml R2：1×1000ml R1：1×4000ml R2：1×2000ml R1：5×16ml R2：5×8ml (360測試) R1：10×16ml R2：10×8ml(720測試)。

產品儲存條件及有效期：

有效期：1年，2℃~8℃避光貯存。

管理類別：

Ⅱ

備注：

二零二五年十一月十日延續注冊。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第42批 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 皖械注準20162400082 R1：2×60ml R2：1×60ml 17100.0000
江西省+動態第40批 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 皖械注準20162400082 R1：1×40ml R2：1×20ml 5700.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 皖械注準20162400082 R1:1*40ml R2:1*20ml（70-6140） 4633.2000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 皖械注準20162400082 R1:10*16ml R2:10*8ml（D0-6146） 25946.4000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 皖械注準20162400082 R1:2*40ml R2:2*20ml（B0-6140） 12973.2000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 皖械注準20162400082 R1:4*30ml R2:2*30ml（M30-6140） 19459.8000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 皖械注準20162400082 R1:2*60ml R2:1*60ml（70-6141） 11700.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 皖械注準20162400082 R1:3*40ml R2:3*20ml（C0-6146） 19459.8000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 皖械注準20162400082 R1:4*60ml R2:2*60ml（70-6146） 38919.6000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 皖械注準20162400082 R1:5*16ml R2:5*8ml（D0-6140） 12973.2000

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