胃蛋白酶原II測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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湘械注準20232400468

湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602

2023-05-26

2028-05-25

R1：濃度不低于0.25mg/mL的鏈霉親和素包被的磁性微粒;50mmol/L Tris緩沖液, pH=7.40±0.10,含0.1％ ProClin 300防腐劑。R2:濃度不低于0.3mg/mL的吖啶酯標記的PGII蛋白抗體,50mmol/L Tris緩沖液,pH=7.40±0.10,含0.1％ ProClin 300防腐劑。R3:濃度不低于0.3mg/mL的生物素標記的PGII蛋白抗體,50mmol/L Tris緩沖液, pH=7.40±0.10,含0.1％ ProClin 300防腐劑。校準品:含有不同濃度的重組PGII抗原，濃度不低于1mg/mL，定值見瓶簽;質控品:含有不同濃度的重組PGII抗原，濃度不低于1mg/mL，定值見瓶簽。

用于體外定量檢測人體血清或血漿中胃蛋白酶原II的含量。

湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602

試劑：50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。校準品(選配)：6×1ml/瓶；3×1ml/瓶；2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶。質控品(選配)：質控品1:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶；質控品 2：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶。

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月，試劑開封后于2～8℃保存可穩定28天。試劑保存應防止冷凍。

第二類