鉀檢測試劑盒（酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

鉀檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

上海睿康生物科技有限公司聯系電話（11）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20162400170

注冊人住所：

上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(備案)日期：

2020-09-08

有效期至：

2025-09-07

結構及組成：

R1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液、穴合劑、磷酸烯醇式丙酮酸、二磷酸腺苷、α-酮戊二酸、還原型輔酶I、丙酮酸激酶、Proclin300；R2: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液、乳酸脫氫酶、Proclin300。

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量檢測人血清或血漿中鉀的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所、生產地址由“上海市閔行區聯航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20162400170”注冊證共同使用。;2017-09-05

生產地址：

上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規格：

R1:1×15ml,R2:1×5ml；R1:1×30ml,R2:1×10ml；R1:1×45ml,R2:1×15ml；R1:1×60ml,R2:1×20ml；R1:1×75ml,R2:1×25ml；R1:2×30ml,R2:2×10ml；R1:2×45ml,R2:2×15ml；R1:2×60ml,R2:2×20ml；R1:2×75ml,R2:1×50ml；R1:2×96ml,R2:1×64ml；R1:3×15ml,R2:1×15ml；R1:4×30ml,R2:4×10ml；R1:4×60ml,R2:4×20ml；R1:6×15ml,R2:6×5ml；R1:6×30ml,R2:6×10ml；R1:6×60ml,R2:6×20ml；西門子測試數：250測試\\/盒(R1:1×45ml,R2:1×15ml)

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類

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