可收費多糖沖洗液/VSD類
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游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）
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有效
注冊
第三類
產品名稱：
游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
北京北方生物技術研究所有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20233400827
注冊人住所：
北京市豐臺區潘家廟甲20號
批準(備案)日期：
2023-06-20
有效期至：
2028-06-19
結構及組成：
FITC抗體磁微粒試劑、fPSA FITC試劑、fPSA發光試劑、fPSA校準品1、fPSAn校準品2、fPSA質控品1、fPSA質控品2。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原（fPSA）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
北京市豐臺區潘家廟甲20號
型號規格：
100測試/盒，200測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑2~8℃避光儲存，有效期為12個月。
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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