便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

江蘇毅豐醫療科技有限公司聯系電話（2）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242401868

注冊人住所：

常州西太湖科技產業園長揚路9號F2

批準(備案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

結構及組成：

1.試劑盒由測試條/卡、說明書、樣品杯(選配)組成。2.測試條/卡中的試紙上的主要成分有：a.鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體B(0.5mg/mL~1.5mg/mL)(固定在硝酸纖維素膜上)；b.羊抗鼠IgG(0.5mg/mL~1.5mg/mL)(固定在硝酸纖維素膜上)；c.膠體金標記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體A(2μg/mL~10μg/mL)(固定在玻璃纖維上)；d.其他試條支持物：

適用范圍：

用于體外定性檢測人糞便中微量的人血紅蛋白。

生產地址：

江蘇省常州市武進區西太湖科技產業園長揚路9號F2棟1樓、3樓(委托生產)

型號規格：

卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒、25人份/盒，50人份/盒。條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒、25人份/盒，50人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于4℃~30℃保存，密封狀態下存放，不得凍存，有效期為18個月。試劑盒鋁箔袋開封后，在溫度25-30℃，相對濕度80-90%的條件下，應在1小時內使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：朔崛(江蘇)醫療科技有限公司；統一社會信用代碼：91320412MA1XW4YHXG。