可收費多糖沖洗液/VSD類
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電脈沖核酸藥物導入系統
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
電脈沖核酸藥物導入系統
注冊人名稱：
上海塔瑞莎健康科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20182090166
注冊人住所：
中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路720弄2號樓101A室
批準(備案)日期：
2025-12-11
有效期至：
2028-05-02
結構及組成：
產品由主機(軟件發布版本：TRS_DR_V 1.0)，專用電極柄(含連接線)和專用電極(含針座、附著電極針及保護帽)組成。
適用范圍：
由醫療機構中經過培訓的醫護人員操作，用于治療性雙質粒HBV DNA疫苗電脈沖導入。
變更情況：
產品技術要求變更內容詳見附件（共6頁）（此次變更涉及GB 9706.1-2020系列標準）。;本文件與“滬械注準 20182090166”注冊證共同使用。;2025-12-11
生產地址：
中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路720弄2號樓101室
型號規格：
TERESA-EPT I
管理類別：
Ⅱ