同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環酶法）

注冊人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司聯系電話（15）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20192400046

注冊人住所：

長沙高新技術產業開發區谷苑路265號

批準(備案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2024-03-25

結構及組成：

試劑杯由R1試劑杯及反應液、R2試劑杯組件（含R2試劑杯、R2反應液、定量樣本管）、R2試劑推出活塞桿組成。R1反應液包含L-絲氨酸（0.4~0.6mmol/L)、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型（NADH）（0.4~0.6mmol/L)、乳酸脫氫酶（LDH）（40-60KU/L)，R2反應液包含胱硫醚-β-合成酶（CBS）（1.5~2.5mg/mL）、胱硫醚-β-裂解酶（CBL）（0.1~0.3mg/mL)，質控品包含牛血清白蛋白（2%~3%）、高半胱氨酸（一定量）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體靜脈血清中的同型半胱氨酸濃度。臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。

生產地址：

長沙高新技術產業開發區谷苑路265號

型號規格：

15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒：儲存溫度2～8℃，請勿冷凍，有效期12個月。n開封的試劑盒：測試前，需將打開內包裝袋的試劑杯在室溫下預溫5分鐘以上，打開內包裝袋的試劑杯有效期為2小時。n質控品：儲存溫度2～8℃，請勿冷凍，有效期12個月，開瓶復溶后2～8℃儲存，有效期28天。

管理類別：

第二類

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