葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)

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浙械注準20172400311

寧波市鄞州區啟明南路299號

2022-06-07

2027-03-22

試劑1：磷酸鹽緩沖液、苯酚；試劑2：葡萄糖氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林；校準品：葡萄糖、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮。（具體內容詳見說明書）

用于體外定量測定人血清中葡萄糖的濃度。

（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據批準變更內容自行修訂產品說明書。

寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號

詳見附頁。

該試劑盒2～8℃條件下儲存，有效期18個月。

第二類

本文件與“浙械注準20172400311”醫療器械注冊證共同使用。