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全自動血型分析儀

國產 失效 注冊
產品名稱:

全自動血型分析儀

注冊人名稱:

蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2013第3401314號

注冊人住所:

蘇州高新區錦峰路8號4號樓

批準(備案)日期:

2013-09-03

有效期至:

2017-09-02

變更情況:

變更日期:2016.05.27,“生產地址:蘇州高新區錦峰路8號4號樓北半部分”變更為“生產地址:蘇州高新區錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分)”。

產品標準編號:

YZB/國 4666-2013《全自動血型分析儀》

生產地址:

蘇州高新區錦峰路8號4號樓北半部分

型號規格:

SA-120型、SA-80型、SA-60型

預期用途:

該產品基于微柱凝集試驗技術,與適用的微柱凝膠檢測卡配合使用,可用于人ABO/RhD血型抗原檢測、ABO/RhD血型定型檢測、Rh血型分型檢測、抗人球蛋白交叉配血檢測、抗人球蛋白不規則抗體檢測、抗人球蛋白試劑分類(IgG/C3d致敏)檢測項目的檢測。

主要組成成分:

該產品由操作軟件和儀器主機兩個部分組成,其中儀器主機主要包括以下五個部分:加樣系統、溫育系統、離心系統、光學判讀系統、電控系統。

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