單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

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滬械注準20202400378

上海市奉賢區正瑯路19號4幢1004室

2020-08-10

2025-08-09

R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、還原型 β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 二鈉鹽(NADH)；\\nR2：α-酮戊二酸鈉鹽、芐胺、谷氨酸脫氫酶；\\n質控品：單胺氧化酶。

供醫療機構用于體外定量測定人血清中單胺氧化酶（MAO）的活性，作輔助診斷用。

注冊人住所由“上海市奉賢區平達路151號”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區臨港新片區平達路151號”。;本文件與“滬械注準20202400378”注冊證共同使用。;2021-03-12,注冊人住所由“上海市奉賢區正瑯路19號4幢1004室”變更為“上海市奉賢區平達路151號”。;本文件與“滬械注準20202400378”注冊證共同使用。;2020-12-25,生產地址變更為：1.上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層（自行生產）；2.上海市奉賢區平達路151號（自行生產）；;本文件與“滬械注準20202400378”醫療器械注冊證共同使用。;2022-06-14

上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層

規格1：R1：1×60mL，R2：1×15mL，質控品：1×1.0mL；\\n規格2：R1：1×60mL，R2：1×15mL；\\n規格3：R1：2×60mL，R2：2×15mL，質控品：1×1.0mL；\\n規格4：R1：2×60mL，R2：2×15mL；\\n規格5：R1：3×60mL，R2：1×45mL，質控品：1×1.0mL；\\n規格6：R1：3×60mL，R2：1×45mL；\\n規格7：R1：2×40mL，R2：2×10mL，質控品：1×1.0mL；\\n規格8：R1：2×40mL，R2：2×10mL；\\n規格9：R1：2×420測試，R2：2×420測試，質控品：1×1.0mL；\\n規格10：R1：2×420測試，R2：2×420測試；\\n規格11：R1：4×420測試，R2：4×420測試，質控品：1×1.0mL；\\n規格12：R1：4×420測試，R2：4×420測試；\\n規格13: R1：1×380測試，R2：1×380測試，質控品：1×1.0mL；\\n規格14：R1：1×380測試，R2：1×380測試。

在2~8℃儲存，有效期12個月。

第二類