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直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司 聯系電話（15） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400325

注冊人住所：

蘇州工業園區蘇虹西路181號

批準(備案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2025-08-04

結構及組成：

空白試劑（R1 DBIL B）：37% 鹽酸 0.07L\\/L，62%-62.5% 硫酸 611.6g\\/L。顯色試劑（R1 DBIL C）：3,5-對甲苯磺酸四氟硼酸重氮鹽 0.10g\\/L，37%鹽酸 0.07L\\/L，62%-62.5% 硫酸 611.6g\\/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中和血漿中的直接膽紅素的含量。

變更情況：

2023-12-07產品技術要求、說明書變化變更由“技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容”適用的樣本類型變化 由“血清”變更為“血清和血漿”

生產地址：

蘇州工業園區蘇虹西路181號

型號規格：

R1 DBIL B:4×6mL+R1 DBIL C:4×6mLR1 DBIL B:4×20mL+R1 DBIL C:4×20mL

產品儲存條件及有效期：

未開封的試劑貯存于2-8℃，其穩定性可達瓶子標簽上所注明的效期（12個月）。開封后，在不超過效期的情況下，在儀器上可保持穩定21天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20162400325”注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） 蘇械注準20162400325 R1 DBIL B：4×20mL＋ R1 DBIL C：4×20 mL，4×1050測試 3951.7800
山東省醫用耗材限價掛網數據 直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） 蘇械注準20162400325 R1 DBIL B：4×6mL＋ R1 DBIL C：4×6mL，4×310測試 1483.0400
2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） 蘇械注準20162400325 R1 DBIL B：4×20mL＋ R1 DBIL C：4×20 mL，4×1050測試 1382.00
2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） 蘇械注準20162400325 R1 DBIL B：4×6mL＋ R1 DBIL C：4×6mL，4×310測試 1049.49
2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） 蘇械注準20162400325 R1 DBIL B：4×6mL＋ R1 DBIL C：4×6mL，4×310測試 1049.49
2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） 蘇械注準20162400325 R1 DBIL B：4×20mL＋ R1 DBIL C：4×20 mL，4×1050測試 1382.00
江西省+肝功生化試劑集采 直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） 蘇械注準20162400325 R1 DBIL B：4×20mL+ R1 DBIL C：4×20 mL，4×1050測試，適用儀器AU5800 317.8300
江西省+肝功生化試劑集采 直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） 蘇械注準20162400325 R1 DBIL B：4×6mL+ R1 DBIL C：4×6mL，4×310測試，適用儀器AU5800 95.3600
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