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反三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

反三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

注冊人名稱:

蘇州立禾生物醫學工程有限公司 聯系電話(8) 郵箱(6) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20252402064

注冊人住所:

蘇州工業園區趙家上路7號

批準(備案)日期:

2025-11-06

有效期至:

2030-11-05

結構及組成:

試劑1:含生物素標記的反三碘甲狀腺原氨酸(約0.1mg/L),0.05M Tris緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑2:含吖啶酯標記的抗反三碘甲狀腺原氨酸多克隆抗體(約0.5mg/L,兔源性),0.05M Tris緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),經防腐處理(0.1% Proclin300);系列校準品(選配):含反三碘甲狀腺原氨酸抗原(重組),蛋白緩沖液(0.1% Proclin300);濃度分別約為0 ng/mL、0.3 ng/mL、1.0 ng/mL、2.5 ng/mL、5.0 ng/mL、10.0ng/mL。系列質控品(選配):含反三碘甲狀腺原氨酸抗原(重組),蛋白緩沖液(0.1% Proclin300);濃度分別約為0.3 ng/mL、1.0 ng/mL;刺穿工具1個:用于試劑瓶蓋的穿刺使用;二維碼標簽:含試劑信息、校準品濃度、預制校準曲線(采用校準品3、校準品5校準修標);溯源性:溯源至反三碘甲腺原氨酸國家標準品(編號:150552)。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中反三碘甲狀腺原氨酸(rT3)含量。

生產地址:

蘇州工業園區趙家上路7號

型號規格:

50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;系列校準品:6支,1ml/支(選配)系列質控品:2支,1ml/支(選配)

產品儲存條件及有效期:

1.未開封試劑、校準品及質控品2-8℃環境下儲存,有效期18個月;2.開封試劑及校準品,2-8℃環境下儲存,有效期60天;3.開封的質控品,2-8℃環境下儲存,有效期60天。

管理類別:

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)