PMS2抗體試劑(免疫組織化學)

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粵穗械備20191641號

廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號

2022-09-26

由PMS2單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號：EP51。

在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

2020年09月28日,生產地址由“廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號”；主要組成成分由“兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號：EP51，緩沖液。”變更為“兔抗人PMS2單克隆抗體，緩沖液。”。產品技術要求變更。2021年12月31日,主要組成成分由“兔抗人PMS2單克隆抗體，緩沖液。”變更為“由PMS2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。”；產品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月。”變更為“2～8℃儲存，有效期18個月，禁止凍融；開瓶后3個月內用完。”。產品技術要求變更。2022年09月26日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號”；生產地址由“廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區神舟路268號”；預期用途由“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”；主要組成成分由“由PMS2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。”變更為“由PMS2單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號：EP51。”。產品技術要求變更。

廣州市蘿崗區科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區神舟路268號

1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶