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尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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蘇械注準20172401936
常州西太湖科技產業園長揚路9號西太湖醫療產業孵化園B2號標準廠房1樓廠房
2017-10-09
2022-10-08
原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2401206號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20170041號。
常州西太湖科技產業園長揚路9號西太湖醫療產業孵化園B2號標準廠房1樓廠房
規格一:R1:60ml×1,R2:15ml×1;規格二:R1:100ml×2,R2:50ml×1;規格三:R1:80ml×4,R2:80ml×1
本試劑盒用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白的濃度。
R1:三羥甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化鈉8.77mg/ml、聚乙二醇600030mg/ml、防腐劑3ml/L、表面活性劑0.1ml/L、乙二胺四乙酸二鈉1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L以上混合溶液pH7.40±0.05R2:甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白(BSA)2mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二鈉0.74mg/ml、防腐劑3ml/L、羊抗人尿微量白蛋白抗體35mg/ml以上混合溶液pH7.40±0.05
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒 | 蘇械注準20172401936 | R1:60ml*1,R2:15ml*1 | 825.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十八批) | 尿微量白蛋白檢測試劑盒 | 蘇械注準20172401936 | R1 60ml×1;R2 15ml×1 | 450 |