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促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
注冊人名稱：
威海威高生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20192400494
注冊人住所：
威海市世昌大道312號
批準(備案)日期：
2021-05-07
有效期至：
2024-07-30
結構及組成：
主要組成成分：測促黃體生成素磁微粒：含有1mg磁微粒標記20μg促黃體生成素抗體的液體；測促黃體生成素示蹤結合物：含有1mg異魯米諾標記2mg促黃體生成素抗體的溶液；校準品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將促黃體生成素純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得；校準品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將促黃體生成素純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中的促黃體生成素（LH）含量。
生產地址：
山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號；山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號
型號規格：
1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 魯械注準20192400494 | 1×100人份/盒 | 3200.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20192400494 | 100人份 | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 魯械注準20192400494 | 50人份 | 341.4000 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 魯械注準20192400494 | 1×50人份/盒 | 1400.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 魯械注準20192400494 | 1×100人份/盒 | 2800.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）-注冊證 | 魯械注準20192400494 | 1×50人份/盒 | 1600 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）-注冊證 | 魯械注準20192400494 | 1×100人份/盒 | 3200 |
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