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鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

宏葵生物技術（天津）有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

津械注準20252400338

注冊人住所：

天津自貿試驗區（空港經濟區）中環西路86號匯盈產業園【11】號樓【1,2-301】號

批準(備案)日期：

2025-11-24

有效期至：

2030-11-23

結構及組成：

見附件。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中鐵蛋白的含量。

生產地址：

天津自貿試驗區（空港經濟區）中環西路86號匯盈產業園【11】號樓【1,2-301】號

型號規格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天。 校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月。 校準品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時。 質控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月。 質控品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時。 產品在適用機型上的機載穩定有效期為8小時。

管理類別：

Ⅱ

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