CD8抗體試劑（免疫組織化學）

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粵穗械備20191670號

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號

2024-02-07

由CD8抗體和抗體稀釋液組成。

在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

2020年09月24日,主要組成成分由“兔抗人CD8單克隆抗體，克隆號：SP16，緩沖液?！弊兏鼮椤笆罂谷薈D8單克隆抗體，緩沖液?！薄\n產品技術要求變更。\\n\\n2022年04月28日,生產地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號”；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！?；主要組成成分由“鼠抗人CD8單克隆抗體，緩沖液。”變更為“由CD8 單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號：457F6F8。”；產品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?～8℃儲存，有效期12個月，禁止凍融；開瓶后3個月內用完。”。\\n產品技術要求變更。\\n\\n2024年02月07日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”；生產地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；主要組成成分由“由CD8 單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號：457F6F8?！弊兏鼮椤坝蒀D8抗體和抗體稀釋液組成?！?。\\n產品技術要求變更。

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

2～8℃儲存，有效期12個月，禁止凍融；開瓶后3個月內用完。

第一類

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