載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）

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粵械注準20172400977

深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2021-10-28

2027-06-04

由R1、R2、校準品組成。a）R1:由磷酸鹽緩沖液、PEG組成;b）R2:由磷酸鹽緩沖液、羊抗人ApoB抗體組成;c）校準品:載脂蛋白B溶液。

該試劑盒采用免疫透射比濁法，用于體外定量測定人血清中載脂蛋白B的含量。

2021-11-05: 1、包裝規格由“35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；47 mL：R1：1×35 mL，R2：1×12 mL；128 mL：R1：2×48 mL，R2：2×16 mL；171 mL：R1：3×42 mL，R2：3×15 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；320 mL：R1：1×240 mL，R2：1×80 mL。校準品規格(選配)：4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL。”變更為:“35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；47 mL：R1：1×35 mL，R2：1×12 mL；128 mL：R1：2×48 mL，R2：2×16 mL；171 mL：R1：3×42 mL，R2：3×15 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；300 mL：R1：4×55 mL，R2：4×20 mL；320 mL：R1：1×240 mL，R2：1×80 mL。校準品規格（選配）：4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL。 ”;rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共2頁）;rn3、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共2頁）。

深圳市光明新區南環大道1203號

35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；47 mL：R1：1×35 mL，R2：1×12 mL；128 mL：R1：2×48 mL，R2：2×16 mL；171 mL：R1：3×42 mL，R2：3×15 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；300 mL：R1：4×55 mL，R2：4×20 mL；320 mL：R1：1×240 mL，R2：1×80 mL。校準品規格（選配）：4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL。

未打開的試劑盒避光保存于2℃～8℃，有效期為18個月。打開后的試劑冷藏保存，可穩定28天。打開后的校準品冷藏保存可穩定7天。試劑不可冰凍。

第二類