雌二醇測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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皖械注準20212400344

阜陽市潁州區潁州開發區華山路82號科創中心5＃電子廠房401室

2021-10-13

2026-10-12

試劑 成分 50 測試/盒 100 測試/盒rnR1rn鏈 霉 親 和 素 包 被 的 磁 性 微 粒 ， 1.25rnmg/mL；50 mmol/L Tris 緩沖液，pH=7.40rn±0.10；含 0.1% ProClin 300 防腐劑。rn1×1.20 mL 1×2.20 mLrnR2rn17α-甲基雄甾-17β-醇-3-酮（置換劑），rn0.50 μg/mL；50 mmo/L MES 緩沖液，rnpH=6.20±0.10；含 0.1% ProClin 300 防rn腐劑。rn1×1.20 mL 1×2.20 mLrnR3rn吖啶酯標記的鼠抗人 E2 抗體，（0.167rn±0.050） μg/mL；50 mmol/L MES 緩沖rn液，pH=6.20±0.10；含 0.1% ProClin 300rn防腐劑。rn1×3.30 mL 1×5.80 mLrnR4rn生物素化的雌二醇-牛血清白蛋白結合rn物，（0.467±0.140） μg/mL；rn50 mmol/L MES 緩沖液，pH=6.20±0.10；rn含 0.1% ProClin 300 防腐劑。rn1×3.30 mL 1×5.80 mLrn其它：附帶試劑批特異性主曲線信息的射頻卡。rn校 準 品rn（選配）rn校準品 1rn為液體狀態，雌二醇濃度：（100.0±20.00）pg/mL，50 mmol/Lrn檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含 0.1% ProClin 300 防腐rn劑。rn校準品 2rn為液體狀態，雌二醇濃度：（2000±400.0） pg/mL，rn50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，rn含 0.1% ProClin 300 防腐劑。rn校準品定值卡、校準品條形碼rn質 控 品rn（選配）rn質控品 1rn為液體狀態，雌二醇濃度：（35±7.00） pg/mL，rn50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，rn含 0.1% ProClin 300 防腐劑。rn質控品 2rn為液體狀態，雌二醇濃度：（200.±40.00） pg/mL，rn50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，rn含 0.1% ProClin 300 防腐劑。rn靶值單

用于臨床體外定量檢測人血清中雌二醇（E2）的含量。

阜陽市潁州區潁州開發區華山路82號科創中心5＃電子廠房401室

試劑：50 測試/盒，100 測試/盒rn校準品（選配）：rn校準品 1：1×2 mL/瓶，校準品 2：1×2 mL/瓶rn校準品 1：2×1 mL/瓶，校準品 2：2×1 mL/瓶rn質控品（選配）：rn質控品 1：1×2 mL/瓶，質控品 2：1×2 mL/瓶rn質控品

試劑、校準品、質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態下保存，有效期12個月。開封后2℃~8℃避光可保存1個月。禁止冷凍。12個月

第二類

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