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CD36檢測試劑

國產 備案 第一類
產品名稱：

CD36檢測試劑

注冊人名稱：

沈氏醫療器械設計（深圳）有限公司 聯系電話（1） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

粵深械備20221031

注冊人住所：

廣東省深圳市光明區鳳凰街道塘尾社區光明大道與東長路交叉口東南側南太云創谷園區1棟705

批準(備案)日期：

2022-07-07

結構及組成：

產品主要由PE 標記的鼠抗人CD36單克隆抗體、pH7.0 的 PBS、1%BSA 和 0.05%NaN3組成。

適用范圍：

檢測人體生物標本中CD36的表達，為醫師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

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生產地址：

深圳市光明區鳳凰街道塘尾社區光明大道與東長路交叉口東南側南太云創谷1棟705

產品儲存條件及有效期：

2-8℃，避光保存，效期穩定性 24個月，開封穩定性 6 個月，運輸穩定性能夠適應在-18℃至 37℃的外部環境中 15 天的運輸過程。

管理類別：

第一類

備注：

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