擴孔器

國產備案第一類

產品名稱：

擴孔器

注冊人名稱：

重慶博仕康科技有限公司聯系電話（7）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

渝械備20170073號

注冊人住所：

重慶市北碚區豐和路78號

批準(備案)日期：

2017-03-31

結構及組成：

骨科手術配套基礎工具，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

適用范圍：

用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔。

變更情況：

2019\\/11\\/18備案人-注冊地址由“重慶市北碚區云禾路62號附16號”變更為“重慶市北碚區豐和路78號”；生產地址由“重慶市北碚區水土高新技術產業園云漢大道5號附435”變更為“重慶市北碚區豐和路78號”；型號或規格由“增加：1501-0092、1501-0093、1501-0094、1501-0095四個型號\\/規格”變更為“修改： 1501-0059、1501-0060、1501-0061、1501-0062、1501-0063、1501-0064、1501-0065、1501-0066、1501-0072、1501-0073、1501-0074、1501-0075、1501-0077、1501-0078、1501-0079、1501-0085的尺寸”2022年5月5日技術要求由“2.3 擴孔器桿部應經熱處理，其硬度為32HRC—40HRC。3.3 硬度試驗按GB\\/T 230.1-2009的規定方法，在擴孔器桿部各測三點，取其三點的算術平均值，應符合2.3的規定。3.4 粗糙度實驗用電測法測定，結果應符合2.4的規定。”變更為“2.3 擴孔器桿部硬度應不小于32HRC。3.3 硬度試驗按GB\\/T 230.1-2018的規定方法，在擴孔器桿部各測三點，取其三點的算術平均值，應符合2.3的規定。3.4 粗糙度試驗用樣塊比對法測定，結果應符合2.4的規定。”2022年12月6日規格型號增加1501-0096、1501-0097、1501-0098、1501-0099、1501-0100、1501-0101、1501-0102、1501-0103、1501-0104、1501-0105、1501-0106、1501-0107、1501-0108、1501-0109、1501-0110、1501-0111、1501-0112、1501-0113、1501-0114、1501-0115、1501-0116、1501-0117、1501-0118、1501-0119、1501-0120、1501-0121、1501-0122、1501-0123、1501-0124、1501-0125、1501-0126、1501-0127、1501-0128、1501-0129、1501-0130、1501-0131、1501-0132、1501-0133、1501-0134、1501-0135、1501-0136、1501-0137共42個型號

生產地址：

重慶市北碚區豐和路78號

管理類別：

第一類

備注：

已辦結

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