可收費多糖沖洗液/VSD類
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嗎啡、甲基安非他明聯合檢測試劑（膠體金法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
嗎啡、甲基安非他明聯合檢測試劑（膠體金法）
注冊人名稱：
杭州博拓生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173403178
注冊人住所：
浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號
批準(備案)日期：
2021-12-31
有效期至：
2027-05-04
結構及組成：
包被檢測線用嗎啡甲基安非他明抗原結合物、金標記用小鼠抗嗎啡小鼠抗甲基安非他明單克隆抗體、包被質控線用羊抗兔多克隆抗體、金標記用兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于定性檢測人體尿液中最低檢出量為300ngmL的嗎啡和最低檢出量為1000ngmL的甲基安非他明。
變更情況：
2021-02-07 “注冊人住所:杭州市余杭區中泰街道富泰路17號; 生產地址:杭州市余杭區中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號; 生產地址:浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產地址：浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號”變更為“生產地址：浙江省杭州市余杭區倉前街道途義路27號”。
生產地址：
浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號
型號規格：
插板型：25人份盒；板型：25人份盒。
管理類別：
第三類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 嗎啡、甲基安非他明聯合檢測試劑(膠體金法) | 國械注準20173403178 | 25人份|盒 | 495.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 嗎啡、甲基安非他明聯合檢測試劑(膠體金法) | 國械注準20173403178 | 25人份|盒 | 495.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 嗎啡、甲基安非他明聯合檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173403178 | 插板型：25人份/盒 | 495.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 嗎啡、甲基安非他明聯合檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173403178 | 板型：25人份/盒 | 495.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 嗎啡、甲基安非他明聯合檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173403178 | 板型：25人份/盒 | 500.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 嗎啡、甲基安非他明聯合檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173403178 | 插板型：25人份/盒 | 500.00 |