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髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
廣州達泰生物工程技術有限公司 聯系電話（12） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222401243
注冊人住所：
廣州高新技術產業開發區香山路19號309房
批準(備案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2027-08-24
結構及組成：
R1試劑：甘氨酸緩沖液 100 mmol/L、PEG6000 48g/L、NaCl 6g/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2試劑：甘氨酸緩沖液 50mmol/L、兔抗髓過氧化物酶抗體膠乳顆粒 ≥3g/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校準品（溶液）：髓過氧化物酶；rn質控品（溶液）：髓過氧化物酶。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清中髓過氧化物酶(MPO)的含量，臨床上用于臨床上主要用于心血管系統炎癥的輔助診斷。
生產地址：
廣州高新技術產業開發區香山路19號
型號規格：
R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；R1: 45mL×3，R2: 15mL×3； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校準品1mL×1（選配）；質控品1mL×2（選配）。
產品儲存條件及有效期：
1.試劑2-8℃密封避光保存，可穩定12個月，開封后2-8℃在機儲存可穩定30天。2.校準品和質控品2-8℃避光密閉儲存可穩定12個月，首次開封后2-8℃密閉儲存可穩定30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401243 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 5040.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401243 | R1：45ml×3 R2：15ml×3 | 32400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401243 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 43200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401243 | R1：90ml×2 R2：15ml×4 | 43200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401243 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 | 57600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401243 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 14400.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401243 | R1: 80mL×3，R2: 20mL×4 | 4566.5900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401243 | R1: 90mL×2，R2: 15mL×4 | 3424.9400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401243 | R1: 45mL×3，R2: 15mL×3 | 2568.7100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401243 | R1: 60mL×1，R2: 20mL×1 | 1141.6500 |
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