重復性血氧探頭

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

重復性血氧探頭

注冊人名稱：

深圳市中倉醫療科技有限公司聯系電話（11）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20202071633

注冊人住所：

深圳市寶安區西鄉街道共樂社區西鄉老兵工業城2棟廠房401

批準(備案)日期：

2026-02-10

有效期至：

2030-09-29

結構及組成：

產品由插頭、發光管、光電檢測器、電纜線和貼合部件組成。

適用范圍：

與相應的脈搏血氧儀配合使用，適用于連續非創傷性監測患者的脈搏血氧飽和度與脈率。

變更情況：

2024-09-12: 1、生產地址由“深圳市寶安區西鄉街道共樂社區西鄉老兵工業城2棟廠房401”變更為“深圳市寶安區西鄉街道共樂社區西鄉老兵工業城2棟廠房401；化州市東山街道辦儒教位坡六沖村中倉醫療科技創新產業園（委托生產）”。2026-02-10: 1、產品型號、規格由“SP9119、SP8119、SP7119、SP6119、SP5119、SP9119A、SP8119A、SP7119A、SP6119A、SP5119A、SP9325A、SP8325A、SP5325A、SP9310E、SP9318E、SP5318E、SP9311A、SP9327A、SP9361H”變更為“SP9119、SP9119A 、SP9325A、SP9310E、SP9318E、SP9311A、SP9327A、SP9361H、SP8119、SP8119A、SP8325A、SP7119、SP7119A、SP6119、SP6119A、SP5119、SP5119A、SP5325A、SP5318E、SP9115A、SP9115、SP8115A、SP8115、SP7115A、SP7115、SP6115A、SP6115、SP5115A、SP5115。”。2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共6頁）。

生產地址：

深圳市寶安區西鄉街道共樂社區西鄉老兵工業城2棟廠房401；化州市東山街道辦儒教位坡六沖村中倉醫療科技創新產業園（委托生產）

型號規格：

SP9119、SP9325A、SP9310E、SP9318E、SP9311A、SP9327A、SP9361H、SP8119、SP8119A、SP8325A、SP7119、SP7119A、SP6119、SP6119A、SP5119、SP5119A、SP5325A、SP5318E、SP9115A、SP9115、SP8115A、SP8115、SP7115A、SP7115、SP6115A、SP6115、SP5115A、SP5115

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：化州市中倉醫療科技有限公司；統一社會信用代碼：91440982MA52H0QL8N。本文件與“粵械注準20202071633”注冊證共同使用。

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