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丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
注冊人名稱：
長沙楚翔生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400384
注冊人住所：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟602房
批準(備案)日期：
2021-07-26
有效期至：
2026-03-16
結構及組成：
R1:檢測試劑1 Tris 12.1g/L，β-NADH 1g/L；R2:檢測試劑2 Tris 12.1g/L，乳酸脫氫酶 500U/L；校準品組成:Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸鈉；質控品組成:Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸鈉。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清或血漿中丙酮酸的含量。
變更情況：
變更時間：2021-07-26n變更內容：
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園12棟6樓602、604號房
型號規格：
見附頁
產品儲存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個月。試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩定14天；校準品、質控品首次開封后在2～8℃密封避光穩定30天。
管理類別：
第二類
備注：
（1）受托企業：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產截止日期：2026年03月23日
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準20212400384 | R1: 40mL×8\\tR2: 40mL×2 | 6000.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準20212400384 | R1: 40mL×4\\tR2: 10mL×4 | 3000.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準20212400384 | R1: 40mL×4\\tR2: 40mL×1 | 3000.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準20212400384 | R1: 40mL×1\\tR2: 10mL×1 | 750.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準20212400384 | R1: 60mL×6 R2: 45mL×2 | 6750.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準20212400384 | R1: 60mL×3\\tR2: 15mL×3 | 3375.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準20212400384 | R1: 60mL×1\\tR2: 15mL×1 | 1125.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準20212400384 | R1: 32mL×1\\tR2: 8mL×1 | 600.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準20212400384 | R1: 60mL×3\\tR2: 45mL×1 | 3375.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準20212400384 | R1: 40mL×12 R2: 40mL×3 | 9000.0000 |
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