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低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法）
注冊人名稱：
亞輝龍生物科技（南京）有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400580
注冊人住所：
南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層
批準(備案)日期：
2023-06-30
有效期至：
2024-06-02
結構及組成：
試劑t成分t含量R1t2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉t0.96mmol/Lt多聚陰離子t2.0mmol/Lt表面活性劑t1.0g/LR2t膽固醇脂酶t1000U/Lt膽固醇氧化酶t6600U/Lt過氧化物酶t2500U/Lt4-氨基安替吡啉t2.5mmol/L校準品t高密度脂蛋白膽固醇t2.5-4.0mmol/Lt低密度脂蛋白膽固醇t2.5-4.0mmol/L
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中低密度脂蛋白膽固醇含量。
變更情況：
2023-06-30注冊人名稱變更 由“波音特生物科技（南京）有限公司”變更為“亞輝龍生物科技（南京）有限公司”
生產地址：
南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層
型號規格：
型號t規格通用型t40mL（R1:1×30mL + R2:1×10mL）通用型t160mL（R1: 2×60mL + R2:2×20mL）通用型t200mL（R1:3×50mL + R2:2×25mL）通用型t240mL（R1:3×60mL + R2:3×20mL）通用型t400mL（R1:3×100mL + R2:1×100mL）通用型t175測試通用型t2×200測試德靈包裝t（12×52測試）（R1:12×16.8mL + R2:12×5.8mL）高密度和低密度脂蛋白膽固醇復合校準品t1×0.5mL(可選購)
產品儲存條件及有效期：
檢測試劑在2~8℃避光密封貯存12個月；開啟后在2~8℃避光保存可穩定30天。校準品在2～8℃密閉保存穩定12個月；復溶后在2～8℃保存穩定13天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） | 蘇械注準20192400580 | 160mL（R1: 2×60mL ＋ R2:2×20mL） | 1920.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） | 蘇械注準20192400580 | 40mL（R1:1×30mL ＋ R2:1×10mL） | 480.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） | 蘇械注準20192400580 | 200mL（R1:3×50mL ＋ R2:2×25mL） | 2400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） | 蘇械注準20192400580 | 240mL（R1:3×60mL ＋ R2:3×20mL） | 2304.0000 |
| 江西省+動態第57批 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） | 蘇械注準20192400580 | 2×200測試 | 1040.0000 |
| 江西省+動態第57批 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） | 蘇械注準20192400580 | 175測試 | 455.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） | 蘇械注準20192400580 | 400mL（R1:3×100mL + R2:1×100mL） | 881.6000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） | 蘇械注準20192400580 | 240mL（R1：3×60mL＋R2：3×20mL） | 528.9600 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） | 蘇械注準20192400580 | 200mL（R1：3×50mL＋R2：2×25mL） | 440.8000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） | 蘇械注準20192400580 | 40mL（R1：1×30mL＋R2：1×10mL） | 88.1600 |