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銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法）
注冊人名稱：
邁克生物股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20212400026
注冊人住所：
成都市高新區百川路16號
批準(備案)日期：
2021-01-20
有效期至：
2026-01-19
結構及組成：
試劑1（R1）\\n抗壞血酸 （1.0～4.0）g\\/L\\n試劑2（R2）\\n4-（3,5-二溴-2-吡啶基偶氮）-N-乙基-N-（3-磺基丙基）苯胺單鈉鹽 （0.044～0.44）g\\/L\\n校準品\\n硫酸銅\\n質控品\\n硫酸銅\\n校準品和質控品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：該檢測系統已溯源至國際標準物質SRM 1950。\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清或血漿中銅的含量
變更情況：
有2022年7月5日變更文件：產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。
生產地址：
成都市高新區百川路16號
型號規格：
試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4； \\n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n190測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）;\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n校準品：0.5mL×1；\\n質控品：\\n水平1 1.0mL×1；水平1 2.0mL×1；\\n水平2 1.0mL×1；水平2 2.0mL×1；\\n水平1～2 1.0mL×2。
產品儲存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴禁冷凍，有效期為12個月；試劑開瓶上機后2℃～8℃避光可保存30天。校準品、質控品開瓶后2℃～8℃避光可保存30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準20212400026 | 試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1 | 750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準20212400026 | 水平1：1.0mL×1 | 168.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準20212400026 | 水平2：1.0mL×1 | 168.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準20212400026 | 水平2：1.0mL×1 | 168.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準20212400026 | 水平1：1.0mL×1 | 168.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準20212400026 | 試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1 | 750.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準20212400026 | 試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1 | 750.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準20212400026 | Cu.QC：水平1：1.0mL×1 | 168 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準20212400026 | Cu.QC：水平2：1.0mL×1 | 168 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準20212400026 | 200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 1092 |
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