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四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
杭州中肽生化有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站
國食藥監械(準)字2013第3401574號(變更批件)
杭州經濟技術開發區12號大街69號
2013-10-10
2017-10-09
本試劑盒主要由塑料大卡、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙等成分組成。其中硝酸纖維素膜上分別包被了四氫大麻酚酸-BSA抗原和羊抗兔多克隆抗體;聚酯膜分別包被了膠體金標記的四氫大麻酚酸單克隆抗體和膠體金標記的兔IgG。產品有效期:儲存于2-30℃,有效期24個月。
用于定性檢測人尿液中的四氫大麻酚酸。
變更內容:企業名稱由“杭州中肽生化有限公司”變為“中肽生化有限公司”。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同,有效期至2017年10月9日止。
YZB/國 5666-2013
杭州經濟技術開發區8號大街1號5幢
40人份/盒
四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2010第3401177號/艾博生物醫藥(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2011第3400655號/北京庫爾科技有限公司 有效期至:2015-05-26四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2011第3401613號/杭州隆基生物技術有限公司 有效期至:2015-12-28四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2011第3401613號(變更批件)/杭州隆基生物技術有限公司 有效期至:2015-12-28四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2012第3400946號/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2016-07-19四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2013第3400821號/上海榮盛生物藥業有限公司 有效期至:2017-06-12四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2012第3400946號(變更批件)/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2016-07-19四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2013第3401574號/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2014第3400125號/英科新創(廈門)科技有限公司 有效期至:2018-01-13四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2014第3400978號/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2018-05-28四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監械(準)字2014第3400125號(變更批件)/英科新創(廈門)科技有限公司 有效期至:2018-01-13四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20163400746/南通市伊士生物技術有限責任公司 有效期至:2021-04-20四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173401095/中肽生化有限公司 有效期至:2022-06-27四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173400490/上海榮盛生物藥業有限公司 有效期至:2022-03-15