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四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

杭州中肽生化有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2013第3401574號(變更批件)

注冊人住所:

杭州經濟技術開發區12號大街69號

批準(備案)日期:

2013-10-10

有效期至:

2017-10-09

結構及組成:

本試劑盒主要由塑料大卡、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙等成分組成。其中硝酸纖維素膜上分別包被了四氫大麻酚酸-BSA抗原和羊抗兔多克隆抗體;聚酯膜分別包被了膠體金標記的四氫大麻酚酸單克隆抗體和膠體金標記的兔IgG。產品有效期:儲存于2-30℃,有效期24個月。

適用范圍:

用于定性檢測人尿液中的四氫大麻酚酸。

變更情況:

變更內容:企業名稱由“杭州中肽生化有限公司”變為“中肽生化有限公司”。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同,有效期至2017年10月9日止。

產品標準編號:

YZB/國 5666-2013

生產地址:

杭州經濟技術開發區8號大街1號5幢

型號規格:

40人份/盒

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