一次性使用消化道吻合器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用消化道吻合器

注冊人名稱：

寧波駿馬醫用器械有限公司聯系電話（13）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2012第2080364號(更)

批準(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-20

結構及組成：

產品由釘座、縫合釘架(組件)、組件外罩、手柄、保險閘、調節螺桿柄、縫合釘、切割刀、刀座組成。產品應無菌,采用環氧乙烷滅菌時,其環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g;產品組件的細胞毒性應不大于1級、遲發性超敏反應應不大于1級、皮內反應記分應不大于1。

適用范圍：

適用于食道、胃、腸等消化道組織的端端吻合或端側吻合。

產品標準編號：

YZB/浙1802-2012 《一次性使用消化道吻合器》

生產地址：

寧波市海曙區解放南路63號2幢1-2部分

型號規格：

WHQ-25mm、WHQ-29mm、WHQ-33mm

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