載脂蛋白A1/B測定試劑盒(免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

鄂食藥監械(準)字2013第2401292號(更)

批準(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

結構及組成：

產品性能:試劑空白:APOA1試劑空白≤0.30A,APOB試劑空白≤0.20A分析靈敏度:標本中APOA1濃度不大于1.20g/L時,吸光度差值(△A/min)≥0.30A標本中APOB濃度不大于1.20g/L時,吸光度差值(△A/min)≥0.15A精密度:批內:APOA1變異系數CV≤10% ,APOB變異系數CV≤10%批間:APOA1批間相對偏差(R)應≤15％。APOB批間相對偏差(R)應≤15％。準確度:APOA1試劑在適用的機型上測定標準品(英國朗道公司脂類專用校準品)二個水平,其相對偏差

適用范圍：

本試劑盒用于血清中載脂蛋白AI/B的體外定量測定。

產品標準編號：

YZB/鄂0677-2014

生產地址：

咸寧市經濟開發區長江產業園

型號規格：

規格1(R1:3×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:240ml規格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包裝總量:160ml規格3(R1:3×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:80ml規格4(R1:1×3000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:4000ml

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