激光生發儀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

激光生發儀

注冊人名稱：

大悅（蘇州）醫療科技股份有限公司聯系電話（11）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252090380

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區揚富路56號新建元數工坊A2棟1層103室

批準(備案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2030-03-13

結構及組成：

由主機、充電線、客戶端軟件(軟件名稱：白天鵝，軟件型號：H-App-01、H-App-02、H-App-03，發布版本V2)組成。

適用范圍：

適用于頭部照射，治療輕中度雄激素源性脫發(脂溢性脫發、遺傳性脫發)，促進患者頭發生長。

變更情況：

2025-07-16生產地址變更由“蘇州工業園區興浦路200號聯東U谷蘇州三信項目一期10號樓4層”變更為“蘇州工業園區興浦路200號聯東U谷蘇州三信項目一期10號樓4層,蘇州工業園區揚富路56號新建元數工坊A6棟1層、2層”注冊人名稱變更由“大悅創新（蘇州）醫療科技股份有限公司”變更為“大悅（蘇州）醫療科技股份有限公司”注冊人住所變更由“中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區東長路88號N1幢16層1601室”變更為“中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區揚富路56號新建元數工坊A2棟1層103室”

生產地址：

蘇州工業園區興浦路200號聯東U谷蘇州三信項目一期10號樓4層, 蘇州工業園區揚富路56號新建元數工坊A6棟1層、2層

型號規格：

H100、H120、H180、H220、H280、H320、H360、H400

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20252090380”醫療器械注冊證共同使用

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