一次性肛腸套扎器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性肛腸套扎器

注冊人名稱：

常州市微凱醫療科技有限公司聯系電話（16）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20262020364

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發區長揚路9號

批準(備案)日期：

2026-03-02

有效期至：

2031-03-01

結構及組成：

一次性肛腸套扎器由器身、套扎裝置及附件組成。根據擊發型式及是否自帶負壓，分為Ⅰ型、Ⅱ型和F型三種。Ⅰ型為單發不帶負壓型套扎器，手術操作時須外接一抽真空裝置；套扎裝置為套圈或彈力線，附件為導入器、擴張器、套圈工裝、套圈盒。Ⅱ型為連發不帶負壓型套扎器，手術操作時須外接一抽真空裝置，套扎裝置為套圈，附件為推套、導入器、擴張器，套圈與推套預置在器身上。F型為單發帶負壓型套扎器，器械自身能產生負壓并能連續增壓，套扎裝置為套圈或彈力線，附件為導入器、擴張器、套圈工裝、套圈盒。套圈為套扎器自帶套扎裝置，與套扎器器身及附件為同一包裝，彈力線為單獨包裝，可選配作為套扎裝置使用。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于各期內痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

生產地址：

江蘇武進經濟開發區長揚路9號（西太湖醫療產業孵化園C4幢二、三層及五層西邊）

型號規格：

WTZ-Ⅰ、WTZ-Ⅱ、WTZ-F、WTL

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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