糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發光免疫分析法）LIAISON? CA 15-3?

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國械注進20172402197

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

2021-09-10

2026-09-09

固相；校準品1，低值；校準品2，高值；緩沖液A；樣本稀釋液；結合物。（具體內容詳見說明書）

本產品用于體外定量檢測人血清和血漿樣本中的糖類抗原15-3（CA15-3）的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測，以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

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100 測試/盒

2～8℃保存，有效期為18個月。

第二類

按照國家藥監局關于調整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版) 》 部分內容的公告(2020年第112號) ,該產品的管理類別調整為第二類。