可收費多糖沖洗液/VSD類
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α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20212400612
注冊人住所：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2022-11-28
有效期至：
2026-04-22
結構及組成：
試劑盒由R1、R2組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液、2-酮丁酸 rn2. 試劑2（R2）：還原型輔酶Ⅰ、磷酸鹽緩沖液
適用范圍：
用于體外定量測定血清樣本中α-羥丁酸脫氫酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
變更情況：
2022-11-30: 1、生產地址由“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產地址：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規格：
R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩定30天。試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20212400612”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法） | 粵械注準20212400612 | R1：2×40 mL R2：2×10 mL | 149.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法） | 粵械注準20212400612 | R1：2×60 mL R2：2×15 mL | 223.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法） | 粵械注準20212400612 | R1：1×40 mL R2：1×10 mL | 74.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法） | 粵械注準20212400612 | R1：1×60 mL R2：1×15 mL | 111.7500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 粵械注準20212400612 | R1：2×60mLR2：2×15mL | 33.7200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 粵械注準20212400612 | R1：1×60mLR2：1×15mL | 16.8600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 粵械注準20212400612 | R1：2×40mLR2：2×10mL | 22.4800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法） | 粵械注準20212400612 | R1：1×40mLR2：1×10mL | 11.2400 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法） | 粵械注準20212400612 | R1：1×60mL、 R2：1×15mL； | 111.75 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | α—羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮丁酸底物法） | 粵械注準20212400612 | R1：2×60mL、R2：2×15mL | 223.5 |
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