可收費多糖沖洗液/VSD類
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孕酮質控品LIAISON? Progesterone II Gen Control Set
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注冊
第二類
產品名稱：
孕酮質控品LIAISON? Progesterone II Gen Control Set
注冊人名稱：
索靈診斷（美國）有限公司DiaSorin Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20142405091
注冊人住所：
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
批準(備案)日期：
2018-10-19
有效期至：
2023-10-18
結構及組成：
質控品1和質控品2：含孕酮、表面活性劑、ProClin?300和疊氮鈉的人血清。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外檢測孕酮時的質量控制。
代理公司：
索靈診斷醫療設備（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號303G室
變更情況：
2018-08-03 “注冊人名稱：DiaSorin Inc.;代理人住所：上海市外高橋保稅區美盛路56號303G室”變更為“注冊人名稱：DiaSorin Inc. 索靈診斷（美國）有限公司;代理人住所：中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號303G室”。 2021-05-12 “代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。
生產地址：
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
型號規格：
質控品1：2×1.5 mL，質控品2：2×1.5 mL。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） | 孕酮質控品 | 國械注進20142405091 | 質控品1：2X1.5mL，質控品2：2X1.5mL。 | 2500 |